Butantan Expande Testes de Vacina contra a Dengue para Idosos, Visando Abrangência Nacional
O Instituto Butantan iniciou o recrutamento de voluntários com idades entre 60 e 79 anos para a fase de ensaios clínicos de sua vacina contra a dengue, a Butantan-DV, em centros de pesquisa no Rio Grande do Sul e Paraná. A vacina já foi aprovada pela Anvisa para a faixa etária de 12 a 59 anos, com alta eficácia comprovada, e será administrada em dose única. O Ministério da Saúde planeja expandir a vacinação para todo o país após o início em cidades de Ceará, Minas Gerais e São Paulo, o que pode ter impacto futuro em regiões como o Amazonas.
Tucupi

Destaque
O Instituto Butantan, reconhecido como uma das mais prestigiadas instituições de pesquisa biomédica do Brasil, deu um passo significativo e estratégico na luta nacional contra a dengue. Na última terça-feira, dia 13 de fevereiro, a instituição iniciou oficialmente o recrutamento de voluntários idosos, com idades compreendidas entre 60 e 79 anos, para a fase crucial de ensaios clínicos de sua vacina tetravalente Butantan-DV. Este avanço representa um momento fundamental nos estudos, pois visa expandir a comprovação de segurança e eficácia do imunizante para uma faixa etária particularmente vulnerável e considerada de alto risco para complicações graves da doença. A pesquisa terá uma duração prevista de um ano e será meticulosamente conduzida em centros de pesquisa estratégica localizados na região Sul do país, com pontos de testagem em Porto Alegre e Pelotas, no Rio Grande do Sul, e em Curitiba, no Paraná, conforme detalhadas informações que foram divulgadas pela CNN Brasil. Esta iniciativa não apenas sublinha o compromisso científico do Butantan, mas também reforça o empenho nacional em combater uma doença que anualmente afeta e debilita milhões de cidadãos brasileiros, gerando um impacto substancial na saúde pública e na economia do país.
O delineamento dos ensaios clínicos é ambicioso, planejando envolver um total de 997 participantes, homens e mulheres, que deverão apresentar um bom estado geral de saúde ou possuir comorbidades que estejam devidamente controladas, assegurando, assim, um perfil diversificado e representativo para a avaliação. Deste contingente, 767 idosos serão alocados aleatoriamente entre grupos que receberão a dose ativa da vacina ou um placebo, permitindo uma comparação rigorosa da eficácia e segurança. Paralelamente, 230 adultos mais jovens, com idades entre 40 e 59 anos, receberão o imunizante diretamente, sem a inclusão da fase de sorteio para controle, servindo como um grupo de comparação adicional. A diretora médica do Instituto Butantan, Fernanda Boulos, enfatizou veementemente a importância capital desta fase da pesquisa em um comunicado oficial. Ela destacou que "a faixa etária de maiores de 60 anos está comprovadamente entre as mais impactadas pela morbidade da dengue, enfrentando maiores riscos de desenvolvimento de formas graves da doença; por isso, consideramos de suma importância que tal faixa etária tenha a oportunidade de se proteger através da vacinação". O objetivo primordial deste estudo, segundo Boulos, é "garantir a segurança necessária para que pessoas entre 60 e 79 anos possam receber a Butantan-DV de forma segura e eficaz", focando na comparação da resposta imunológica e no perfil de segurança da vacina neste grupo em relação aos dados já coletados em adultos mais jovens.
É importante ressaltar que a vacina Butantan-DV, fruto de uma robusta colaboração entre o Ministério da Saúde brasileiro e o renomado laboratório chinês Wu Xi, já conquistou a aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em 26 de novembro do ano anterior. Contudo, essa aprovação inicial foi direcionada especificamente para a população mais jovem, compreendida na faixa etária entre 12 e 59 anos. Para este grupo, os resultados da fase 3 dos estudos clínicos foram notavelmente promissores, indicando uma alta eficácia geral de 74,7%. Mais impressionante ainda, os dados revelaram uma proteção substancial de 91,6% contra casos graves da doença e aqueles que apresentam sinais de alarme, e uma eficácia de 100% contra hospitalizações decorrentes da dengue, evidências que foram publicadas em prestigiadas revistas científicas internacionais, como o New England Journal of Medicine e The Lancet Infectious Diseases. Uma das vantagens mais destacadas e inovadoras deste imunizante é a sua administração em dose única, um fator que simplifica significativamente a logística de distribuição e aplicação em larga escala, ao mesmo tempo em que aumenta a adesão da população aos programas de vacinação, distinguindo-a de outras opções disponíveis no mercado que frequentemente demandam múltiplas doses para conferir proteção completa.
Com a aprovação regulatória já firmemente concedida para a faixa etária adulta mais jovem, a campanha de imunização para a população entre 12 e 59 anos está aguardando seu lançamento, programada para ter início em 17 de janeiro nas cidades de Maranguape, no Ceará, e Nova Lima, em Minas Gerais, com a expansão continuando no dia seguinte em Botucatu, São Paulo, marcando assim o começo de uma iniciativa de saúde pública de vital importância. O Ministério da Saúde, em sua comunicação oficial, salientou que, conforme a capacidade de produção de doses for exponencialmente ampliada, a estratégia de vacinação será estendida de forma progressiva e abrangente para todas as regiões do país. Este plano ambicioso visa alcançar as diversas localidades que enfrentam desafios significativos e persistentes com a endemicidade da dengue. Tal planejamento de expansão nacional aponta para um impacto potencial de grande relevância em áreas particularmente afetadas, como o estado do Amazonas, onde a doença é endêmica e representa um fardo sanitário e socioeconômico considerável para a saúde pública e a economia local, solidificando a vacina do Butantan como uma decisão institucional de vasta abrangência e com repercussões positivas em escala regional e nacional.
Fonte: https://www.cnnbrasil.com.br/saude/butantan-recruta-voluntarios-idosos-para-estudo-clinico-de-vacina-da-dengue/
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